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Auteur Cécile Vaugelade |
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Cécile Vaugelade | 2020L'entrée en application du règlement européen 2017/745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux apporte de nouveaux outils qui vont améliorer la transparence et l'exercice de traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En particulier la mise en oeuvre de l'identifiant ...Article : texte imprimé
Cécile Vaugelade | 2020Les nouvelles dispositions concernant la traçabilité des DM (identifiant unique, base de données Eudamed) ne sont pas les seuls changements qui verront le jour le 26 mai 2021, avec le nouveau règlement européen 2017/745. Voici un résumé de tous les autres aspects concernés par les prochaines évolutions réglementaires.