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Surveillance post-commercialisation des produits de santé
Commentaire :
not restricted to drugs; surveillance after release for general sale
89; was see under EVALUATION STUDIES 1983-88 Relation(s)
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Aurore Gouraud | 2024La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des effets indésirables des médicaments quel que soit leur mode d’utilisation. Le système repose sur la notification spontanée, par les professionnels de santé et les patients, des effets indésirables potentiels dont ils ont connaissance. Ces signalements permettent de mieux identifier les ri...Article : site web ou document numérique
Sophie Fedrizzi ; Basile Chrétien ; Marion Sassier ; Philippe Decaen ; Mehedi Paul ; Joachim Alexandre ; Xavier Humbert | 2022Introduction : Pour réduire la sous-notification des effets indésirables médicamenteux (EIM) en médecine générale, le centre régional de pharmacovigilance (CRPV) Caen Normandie a mis en place une formation pour les délégués de la Caisse primaire d’assurance maladie de la Manche (CPAM 50) afin de sensibiliser les médecins généralist...Article : texte imprimé
Valérie Tilman | 2021Rappeler, à l'occasion de la crise sanitaire (et politique) actuelle, certaines pratiques et stratégies du secteur pharmaceutique ne relève en rien d'une intention pernicieuse, ni d'un discours de désinformation, mais au contraire d'une volonté d'information et de réflexion face aux décisions politiques et sanitaires récentes qui ne semblent pas ...Article : texte imprimé
Philippe Van Wilder, Auteur | 2020"L’innovation pharmaceutique a généré l’arrivée d’une quarantaine de médicaments contenant une nouvelle substance active en Europe en 2018. Ces médicaments ont connu un processus de recherche et développement comprenant des étapes précises et distinctes. D’abord, il y a bien sûr la découverte et la première s...Article : texte imprimé
Xavier Humbert ; Basile Chrétien ; Marion Sassier ; Antoine Coquerel ; Joachim Alexandre ; Sophie Fedrizzi | 2018Introduction : La déclaration spontanée de pharmacovigilance est fondamentale dans la surveillance après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament (pharmacovigilance). Cependant, une sous-déclaration majeure existe et constitue la limitation de ce système. ...Article : texte imprimé
Catherine Hill | 2017L'auteur, ex-membre du Conseil scientifique de l'Agence nationale de sécurité du médicament et la pharmacovigilance (ANSM), critique le système actuel d'alertes basées sur les notifications spontanées et une mauvaise évaluation de la littérature scientifique. Elle illustre ...Article : texte imprimé
Anne Josephson-Barrière, Auteur ; Cécile Desmoineaux, Auteur ; Dominique Reynaert, Auteur | 2017Dans le cadre de la prise en charge d'un patient souffrant d'un choc anaphylactique au bloc opératoire, et en l'absence de protocole concernant les personnes allergiques au latex, la pharmacie de l'Hôpital Foch de Suresnes (92) a été sollicitée dans l'urgence pour é...site web ou document numérique
Anne Laude, Directeur de publication ; Didier Tabuteau, Directeur de publication | Paris : Presses universitaires de France | Droit et santé | 2016"Les enjeux relatifs à l'information sur les produits de santé son depuis quelques années très importants. Cet ouvrage reprend les communications faites lors des Rencontres Droit et santé organisées dans le cadre de l'Université de Paris V. L'information apparaît de plus en plus comme la "quatrième dimension" du médicam...