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Agnès Henry ; Delphine Jayet ; Christine Durand ; Christophe Recchia ; Geneviève Lachenal ; Charlotte Boyer ; Gilles Leboucher | 2020Depuis novembre 2017, un préparateur en pharmacie hospitalière (PPH) gère la totalité du circuit d’approvisionnement des implants en prêt temporaire (PT) au sein du bloc de chirurgie orthopédique. Ce travail présente le bilan de son activité après 2 ans de fonctionnement. Le PPH travaille au sein même du bloc, en...
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Cécile Vaugelade | 2020L'entrée en application du règlement européen 2017/745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux apporte de nouveaux outils qui vont améliorer la transparence et l'exercice de traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En particulier la mise en oeuvre de l'identifiant ...
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Patrick Mazaud | 2020Le système d’identification unique des dispositifs médicaux comprend quatre composantes indissociables : • la production de l’IUD par des entités désignées • l’apposition de l’IUD par le fabricant • l’enregistrement de l’IUD par les opérateurs • l’établissement d’une base de données des IUD. Il agit c...
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Maryline Jehl ; Marie-Françoise Roux | 2020L’informatisation complète du circuit de traçabilité des dispositifs médicaux implantables est un enjeu majeur pour le respect de la traçabilité sanitaire. Répondre à cet enjeu est complexe pour les établissements : comment rendre interopérables les différents logiciels métiers ? Comment garantir la justesse des informations tout au long du p...
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Cécile Vaugelade | 2020Les nouvelles dispositions concernant la traçabilité des DM (identifiant unique, base de données Eudamed) ne sont pas les seuls changements qui verront le jour le 26 mai 2021, avec le nouveau règlement européen 2017/745. Voici un résumé de tous les autres aspects concernés par les prochaines évolutions réglementaires.
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La tracabilité des dispositifs médicaux implantables : un enjeu du système d'information hospitalier
Jean-Luc Castaing | 2020La traçabilité des DMI suppose une organisation spécifique, selon les acteurs concernés : pharmacie à usage intérieur (PUI) ou service utilisateur. Les établissements de santé, qui vont être confrontés en 2020 à une nouvelle réglementation en matière de dispositifs médicaux, doivent sans tarder se préparer aux obligations de traçabilité...
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Jean-André Leandri ; G. Aulagner | 2020La traçabilité des DMI à l’hôpital repose sur un certain nombre d’étapes à respecter et implique le bon usage de l’outil informatique. L’expérience des Hospices civils de Lyon nous éclaire sur la rigueur nécessaire à cette traçabilité des DMI, utile à la fois aux profe...
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Camille Caussette ; Fabiola Bello ; Isabelle Claude ; Jean-Matthieu Prot | 2020Le service de stérilisation est un pilier du fonctionnement de l’hôpital en relation directe avec le bloc opératoire. La stérilisation assure une sécurité au patient et lui donne la certitude de recevoir le meilleur traitement possible. La traçabilité individuelle des instruments (T2I) peut être un promote...
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Charlotte Matz ; Antoine Lechaud ; Ethel Huynh Thien Duc ; Gilles Dion ; Pascal Chapotot | 2020Le retraitement de l’instrumentation en chirurgie robotique impose des process spécifiques et un entraînement particulier pour les personnels des blocs opératoires et de stérilisation. Parallèlement à l’acquisition et à la formation concernant l’utilisation du robot lui-même, l’achat d’équipements et de matériels dédiés a...
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Jérôme Moutet, Auteur | 2019De la programmation chirurgicale à la traçabilité peropératoire, jusqu’à l’analyse des données, l’organisation des blocs opératoires a été restructurée autour de projets. Les exigences de la certification et l’émergence de nouvelles techniques chirurgicales a rendu l’informatisation des grands plateaux techniques primordiale pour améliorer la ...
