Résumé :
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L'intérêt clinique des pansements à base d'Argent dans la prise en charge des plaies chroniques n'avait jusqu'alors jamais été clairement démontré. L'objectif de cette étude clinique a été d'évaluer l'efficacité d'un nouveau pansement libérant l'ion Argent sur la cicatrisation d'ulcères de jambe veineux présentant des signes inflammatoires évocateurs d'une colonisation bactérienne importante comparativement au même pansement non imprégné d'argent. Il s'agit d'une étude contrôlée, randomisée, menée en ouvert. Les ulcères de jambe sélectionnés devaient présenter au moins 3 signes parmi 5 signes évocateurs de colonisation bactérienne importante. Les patients recevaient l'interface lipido-colloïde imprégnée d'Argent, URGOTUL-Ag (Laboratoires URGO, France) ou le même pansement sans Argent, URGOTUL (Laboratoires URGO, France) pendant 4 semaines puis tous les ulcères recevaient ensuite le pansement URGOTUL pendant les 4 semaines suivantes. L'évaluation de la plaie et l'évolution de sa surface sous traitement ont été suivies toutes les semaines pendant les 4 premières semaines puis aux semaines 6 et 8. Le critère de jugement principal d'efficacité était la réduction absolue de La surface de la plaie au terme du suivi à la semaine 8. 102 patients ont été randomisés et traités. Les ulcères recrutés avaient en moyenne 11 mois d'ancienneté, 65 % d'entres eux étaient récurrents et d'une surface moyenne à l'inclusion de 20 ± 17,8cm2. A noter que 80 % de ces ulcères étaient stagnants ou en voie d'aggravation sous traitement antérieur. A l'issue de la 4e semaine de traitement, on enregistre une réduction moyenne de surface de 6,5 ± 13,4cm2 (médiane 4,2cm2) et de 1,3 ± 9,0cm2 (médiane 1,1cm2) dans les groupes URGOTUL-Argent et URGOTUL respectivement (p = 0.023). A la semaine 8, la médiane de réduction de la surface des ulcères atteignait 5,9cm2 versus 0,8cm2 (p=0.002), soit un pourcentage de décroissance par rapport à la surface initiale de 47,9 % et de 5,6 % (p = 0.036). La vitesse médiane de cicatrisation de la plaie était de 0,145 versus 0,044cm2/jour (p = 0.009) à l'issue de la 4' semaine de traitement et se maintient à ce même niveau dans le groupe TLC-Argent jusqu'à la 8ème semaine, même après relais par URGOTUL à partir de la semaine 4 (p=0.001). La probabilité d'obtention d'une régression planimétrique de 40 % de la surface initiale de la plaie (Odds ratio en régression logistique multinominale) est de 2,7 (95 % C. I: 1,1 à 6,7; p = 0.038) signifiant que la probabilité d'obtention de cet objectif à 8 semaines est 2,7 fois supérieure avec la stratégie séquentielle TLC-Argent que dans le groupe contrôle. La tolérance des pansements a été jugée bonne dans les deux groupes de traitement. En conclusion, le traitement avec le pansement interface lipido-colloïde imprégné de sel d'Argent URGOTUL-Ag accélère la vitesse de cicatrisation des ulcères de jambe présentant des signes inflammatoires évocateurs de colonisation bactérienne importante.
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