Titre : | Essais cliniques, quels risques ? |
Auteurs : | Anne Laude, Directeur de publication ; Didier Tabuteau, Directeur de publication |
Type de document : | site web ou document numérique |
Editeur : | Paris : Presses universitaires de France, 2016 |
Collection : | Droit et santé |
ISBN/ISSN/EAN : | 978-2-13-079122-5 |
Note générale : |
La pagination de l'édition imprimée correspondante est de 193 pages.
L'accès complet à la ressource est réservé aux étudiants et membres du personnel de la Haute École de Namur-Liège-Luxembourg et nécessite une identification Hénallux. Ouvrage consultable sur la plateforme de Cairn.Info. Formats disponibles : HTML ; PDF. Configuration requise : Nécessite un navigateur web ou un logiciel capable de lire un fichier au format PDF |
Langues: | Français |
Index. décimale : | 61 (Médecine - Santé) |
Sujets : |
Paramédical (MeSH) Actes de congrès ; Bioéthique ; Essai clinique ; Législation médicale ; Médicaments en essais cliniques ; Recherche biomédicaleSocial Bioéthique ; Consentement du malade ; Directive européenne ; Droits des patients ; Essais cliniques (médecine) ; France ; Législation ; Médecine ; Recherche médicale ; Santé publique |
Résumé : |
"Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolutions législatives ont profondément modifié les règles de droit et les pratiques. C'est pourquoi l'Institut Droit et Santé a organisé, en juin 2006, dans le cadre des "Rencontres Droit et Santé" une journée d'analyse et de bilan de ces évolutions. Ces travaux ont en particulier permis de s'interroger sur le décloisonnement entre les recherches biomédicales sur les médicaments, celles portant sur les dispositifs médicaux et la recherche biomédicale institutionnelle. Par ailleurs, le rôle des nouveaux acteurs de l'évaluation méritait d'être analysé, tout comme les enjeux de la transparence en matière d'essais cliniques. Cette dernière constitue une exigence déontologique de l'expertise mais aussi un droit fondamental de l'usager du système de santé, qui est désormais un acteur et un partenaire à part entière de la recherche." (Source éditeur)
|
En ligne : | https://henallux.idm.oclc.org/login?url=https://www.cairn.info/essais-cliniques-quels-risques--9782130559450.htm |
Exemplaires (2)
Localisation | Section | Support | Cote de rangement | Statut | Disponibilité |
---|---|---|---|---|---|
Bibliothèque Paramédicale | e-BIB | Ebook | - | En ligne | Disponible |
Centre de documentation - Social | e-BIB | Ebook | - | En ligne | Disponible |