Titre : | Le cadre réglementaire de l'identifiant unique : Définition et obligations du fabricant : règlement UE 2017/745 (2020) |
Auteurs : | Cécile Vaugelade |
Type de document : | Article : texte imprimé |
Dans : | Techniques hospitalières (784, septembre-octobre 2020) |
Article en page(s) : | p. 25-26 |
Note générale : | dans dossier : "Traçabilité des dispositifs médicaux" |
Langues: | Français |
Sujets : |
Paramédical (MeSH) Droit européen ; Identification biométrique ; Législation ; Prothèses et implants ; Sécurité du matériel ; Traçabilité |
Résumé : | L'entrée en application du règlement européen 2017/745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux apporte de nouveaux outils qui vont améliorer la transparence et l'exercice de traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En particulier la mise en oeuvre de l'identifiant unique du dispositif médical (IUD) est un élément important d'optimisation de la traçabilité sanitaire et une opportunité à saisir pour l'ensemble de l'écosystème au regard de toute forme de suivi d'un dispositif médical. |
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Localisation | Section | Support | Cote de rangement | Statut | Disponibilité |
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Bibliothèque Paramédicale | Périodiques | Périodique | TEC.HOS 20-784 | Empruntable | Disponible |