Titre : | Surveillance des dispositifs médicaux par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) : centraliser et évaluer les incidents, surveiller et contrôler les produits sur le marché (2021) |
Auteurs : | Dominique Martin |
Type de document : | Article : texte imprimé |
Dans : | La revue du praticien (3, mars 2021) |
Article en page(s) : | p. 329-330 |
Langues: | Français |
Sujets : |
Paramédical (MeSH) Équipement et fournitures ; Équipement et fournitures hospitaliers ; Gestion des équipements et fournitures hospitaliers ; Sécurité des patients |
Résumé : | La surveillance des dispositifs médicaux représente un champ immense qui est assuré, dans un cadre européen évolutif, par les agences sanitaires de chacun des Etats de l’Union. En France l’ANSM est en charge de cette surveillance: surveillance du marché, qui s’appuie entre autre sur la création de registres médicaux qui permettent une surveillance en vie réelle ; centralisation des données de matériovigilance et participation de l’agence française au dispositif européen de vigilance. L’agence française participe également, dans ce cadre européen, à un processus renforcé de désignation et de contrôle des organismes notifiés qui jouent un rôle majeur dans l’évaluation des dispositifs médicaux. |
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Bibliothèque Paramédicale | Périodiques | Périodique | REV.PRA 21-3 | Empruntable | Disponible |