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Équivalence thérapeutique
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coordinate NIM with specific drug / pharmacokin (IM)
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Annelies Verbiest ; Timon Vandamme ; Marc Peeters | 2023Le traitement moléculaire ciblé à base de médicaments biologiques a permis d’améliorer considérablement la survie des patients pour plusieurs types de cancer. Cela dit, les coûts élevés de ces médi- caments biologiques peuvent empêcher certains patients d’y avoir accès. La disponibilité de produits équivalents meilleur marché, appelés...Article : texte imprimé
Bertrand Sardin ; Benoit Aguado ; Amélie Cèbe ; Hélène Géniaux ; Dominique Grouille ; Julie Leclerc ; Paul-Antoine Quesnel | 2021Dans une situation d’accès restreint au midazolam, il a été nécessaire de proposer des médicaments de substitution. Les benzodiazépines ont l’avantage d’une grande polyvalence et d’une grande sécurité d’emploi. Une benzodiazépine pourrait donc remplacer le midazolam. En pratique, l’HAS a publié un...Article : texte imprimé
Joël Coste ; Xavier Bertagna ; Mahmoud Zureik ; Patrick Nicolas | 2019La crise du Levothyrox consécutive au remplacement du médicament par une nouvelle formule dans des conditions jugées a posteriori extrêmement critiquables par les pouvoirs publics eux-mêmes suscite de nombreuses interrogations, dont l’une concerne l’étude de bioéquivalence qui a permis la substitution d’une formule à l’a...Article : texte imprimé
Cécile Chung ; Pauline Cavagna ; Anne-Claire Cuquel ; Christine Fernandez ; Olivier Fain ; Marie Antignac | 2018Biosimilaires. À la différence d'un générique, un biosimilaire, copie d'un médicament biologique, doit démontrer sa similarité structurale, fonctionnelle, pré-clinique et clinique avec le médicament de référence.Article : texte imprimé
Fanny Buckinx ; Olivier Bruyère | 2016Les essais de non-infériorité, aussi appelés essais d'équivalence clinique, permettent de montrer que l'efficacité d'un nouveau traitement n'est pas trop inférieure à celle du traitement comparateur. Ils ne permettent cependant pas de conclure à la stricte équivalence d'efficacité. ...Article : texte imprimé
Fanny Buckinx ; Olivier Bruyère | 2016Article : texte imprimé
2012Suite à la nouvelle règlementation relative au remboursement des antibiotiques et des antimycosiques, ainsi que des médicaments prescrits en DCI, le présent article se penche sur les facteurs susceptibles d’influencer le choix entre plusieurs spécialités (originales et/ou génériques) contenant le même principe actif. Une comparaison est d...Article : texte imprimé
2010Cet article attire l’attention sur un certain nombre d’aspects concernant les génériques, en particulier leur coût, l’observance du traitement, la bioéquivalence et l’équivalence clinique. Lors de l’enregistrement d’un générique, on veille à ce que sa biodisponibilté soit équivalente à celle du médicament de...