Résumé :
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La phase pré-analytique, définie en 2007 par la norme NF EN ISO 15189, s’intègre dans l’ensemble des processus du traitement d’un examen biologique médical. L’évaluation de cette phase par le Cofrac porte sur une série de processus. Le PDCA (plan, do, check, act) est une méthode séquentielle de conduite et d’amélioration de projet adaptée à cette évaluation, centrée sur l’accompagnement du personnel, la communication interne et la gestion de la documentation. L’évaluation Cofrac (Comité français d’accréditation) consiste en l’examen des dispositions documentées organisationnelles et d’enregistrement, de leur application, et de la compétence des personnels de l’unité d’activité biologique (UAB) réalisant tout ou partie des examens objets de l’accréditation (entretiens avec le personnel du laboratoire, observations).
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