| Titre : | Informativité des déclarations de pharmacovigilance en médecine générale en France (2019) |
| Auteurs : | Julien Jacquot ; Ninon Robin ; Farid Kheloufi ; Caroline Joyau ; Geneviève Durrieu |
| Type de document : | Article : texte imprimé |
| Dans : | Santé publique (Vol. 31, n° 4, juillet-aout 2019) |
| Article en page(s) : | p. 561-566 |
| Langues: | Français |
| Sujets : |
Paramédical (MeSH) Déclaration obligatoire ; Diffusion de l'information ; Effets secondaires indésirables des médicaments ; Information ; Médecins généralistes ; Pharmacovigilance ; Systèmes de pharmacovigilance |
| Résumé : |
Introduction : La notification spontanée des effets indésirables médicamenteux (EIMs) est un des piliers de la surveillance en post-AMM. Une des principales limites de cette dernière concerne la qualité de l’information de ces notifications.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’informativité des observations d’EIMs enregistrées dans la Base Nationale de PharmacoVigilance (BNPV) à partir des déclarations des médecins généralistes (MGs). L’objectif secondaire était d’identifier les facteurs associés à une déclaration complète. Méthode : Toutes les observations d’EIMs déclarées en France, en 2015, par les MGs ont été extraites. Après analyse du contenu de ces déclarations (EIM, date d’apparition, description clinique, médicament imputé, etc.), l’informativité était analysée à partir de plusieurs critères obligatoires (âge, genre, EIM et médicament(s) suspecté(s)) et facultatifs (antécédents médicaux, médicaments concomitants, évolution de la symptomatologie et examens complémentaires) ; cela a permis de classifier les déclarations en « bien renseignée », « moyennement renseignée » et « mal renseignée ». Résultats : Durant l’année 2015, la BNPV comportait 3 020 déclarations réalisées par les MGs français. Seulement 16,4 % des déclarations de pharmacovigilance rapportées étaient « bien renseignées ». Les critères les moins bien documentés étaient les médicaments concomitants (41,4 %) et les examens complémentaires (37,4 %). Les observations complètes étaient associées à la gravité des cas (OR = 3,02 [IC 95 % 2,44 ; 3,23], p < 10–3) et aux personnes âgées par rapport aux adultes (OR = 1,76 [IC 95 % 1,42 ; 2,18], p < 10–3) ou aux enfants (OR = 4,59 [IC 95 % 2,51 ; 8,39], p < 10–3). Conclusion : Notre travail montre que seulement un peu plus d’une déclaration sur six est « bien renseignée ». Il apparaît important de promouvoir la pharmacovigilance afin d’améliorer l’informativité des déclarations. |
| En ligne : | https://henallux.idm.oclc.org/login?url=https://www.cairn.info/article.php?ID_ARTICLE=SPUB_194_0561 |
Exemplaires (1)
| Localisation | Section | Support | Cote de rangement | Statut | Disponibilité |
|---|---|---|---|---|---|
| Bibliothèque Paramédicale | Périodiques | Périodique | SAN.PUB 19-4 | Empruntable | Disponible |
