Titre :
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Nouveau règlement : un large éventail de changements (2020)
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Auteurs :
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Cécile Vaugelade
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Type de document :
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Article : texte imprimé
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Dans :
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Techniques hospitalières (784, septembre-octobre 2020)
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Article en page(s) :
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p. 39-41
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Note générale :
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dans dossier "Traçabilité des dispositifs médicaux"
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Langues:
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Français
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Sujets :
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Paramédical (MeSH)
Agrément
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Droit européen
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Législation
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Prothèses et implants
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Risque
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Traçabilité
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Résumé :
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Les nouvelles dispositions concernant la traçabilité des DM (identifiant unique, base de données Eudamed) ne sont pas les seuls changements qui verront le jour le 26 mai 2021, avec le nouveau règlement européen 2017/745. Voici un résumé de tous les autres aspects concernés par les prochaines évolutions réglementaires.
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