Titre :
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La pharmacovigilance, principes et fonctionnement (2024)
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Auteurs :
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Aurore Gouraud
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Type de document :
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Article : texte imprimé
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Dans :
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Sages-femmes. Clinique - formation - recherche (Vol. 23, n° 2, mars-avril 2024)
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Article en page(s) :
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p. 40-43
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Note générale :
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Doi : 10.1016/j.sagf.2024.01.010
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Langues:
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Français
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Sujets :
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Paramédical (MeSH)
Appréciation des risques
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Développement foetal
;
Effets indésirables à long terme
;
Effets secondaires indésirables des médicaments
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Grossesse
;
Malformations dues aux médicaments et aux drogues
;
Période de péripartum
;
Pharmacovigilance
;
Surveillance post-commercialisation des produits de santé
;
Systèmes de pharmacovigilance
;
Tératogènes
;
Toxicité des médicaments
;
Traitement médicamenteux
;
Vaccination
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Résumé :
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La pharmacovigilance a pour objet la surveillance des effets indésirables des médicaments quel que soit leur mode d’utilisation. Le système repose sur la notification spontanée, par les professionnels de santé et les patients, des effets indésirables potentiels dont ils ont connaissance. Ces signalements permettent de mieux identifier les risques associés à l’usage des médicaments et de réévaluer la balance bénéfice-risque pendant toute la durée de leur commercialisation. Ces données de sécurité postautorisation de mise sur le marché revêtent un caractère particulièrement important pour les médicaments utilisés au cours de la grossesse, très rarement étudiés dans cette population pendant leur phase de développement.
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