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Résumé :
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Malgré l’utilisation fréquente de médicaments pendant la grossesse et les risques potentiels (à long terme) pour l’enfant, nous manquons de données concernant la sécurité de la plupart des médicaments pendant la grossesse. Puisque les essais cliniques classiques contrôlés par placebo ou randomisés sont généralement impossibles chez les femmes enceintes pour des raisons éthiques, il convient d’optimiser le potentiel des données d’observation du «monde réel». Fin 2022, BELpREG a été mis sur pied. Il s’agit d’un registre unique pour la Belgique dans lequel les femmes (enceintes) répondent à des questionnaires en ligne pour fournir des renseignements concernant, notamment, leur consommation de médicaments pendant la grossesse et les conséquences pour la mère et l’enfant. Après s’être inscrites sur le site www.belpreg.be, les participantes reçoivent des questionnaires en ligne par e-mail toutes les 4 semaines pendant la grossesse et jusqu’à 8 semaines après l’accouchement, puis deux derniers questionnaires 6 et 12 mois après l’accouchement. Toutes les femmes enceintes néerlandophones, francophones et anglophones âgées d’au moins 18 ans et suivies par un professionnel de santé en Belgique peuvent participer. Il est préférable que les femmes commencent à participer au programme dès le début de leur grossesse, bien qu’elles puissent le rejoindre à tout moment. Les femmes qui ne prennent pas de médicaments peuvent également participer. En effet, leur participation est importante pour rassembler suffisamment de «sujets témoins». Les variables BELpREG (BELgian pregnancy REGistry) ont été rédigées en s’alignant sur d’autres initiatives internationales d’enregistrement, dans le but de permettre une mise en commun des données à l’avenir. BELpREG doit servir d’«outil de détection précoce de signaux» afin d’identifier le plus rapidement possible les effets tératogènes des médicaments, mais aussi de démontrer la sécurité des médicaments pendant la grossesse. BELpREG vise donc à contribuer à l’utilisation sûre et rationnelle des médicaments par cette population.
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